2023年4月19日，由真興醫(yī)藥自主研發(fā)的富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（SM-1）II期臨床試驗在山東大學第二醫(yī)院正式啟動，這是一項開放性、單臂、多中心的研究，將有30名晚期TNBC患者參加。本次臨床試驗的主要目的是評價SM-1的有效性和安全性，并進一步研究其藥代動力學特征。

山東大學第二醫(yī)院副院長余之剛、臨床研究機構(gòu)主任劉志芳及乳腺外科臨床研究團隊成員、真興醫(yī)藥董事長程建武、總裁&首席科學家劉進軍、華氏康源醫(yī)學總監(jiān)徐志雄等20余人線上參會。

TNBC是乳腺癌的一種亞型，其治療難度較大，患者預后不良，因此尋找更有效的治療方案對于TNBC患者來說至關(guān)重要。而SM-1已完成在晚期實體瘤及復發(fā)難治性淋巴瘤受試者的安全性、藥代動力學I期臨床研究。研究結(jié)果顯示，SM-1腸溶微丸膠囊在腫瘤患者中耐受性好，對腫瘤有一定的抑制作用，與傳統(tǒng)的化療藥物相比，SM-1具有靶向性明確、副作用小等優(yōu)點，有望讓TNBC患者獲益，提升患者的生活質(zhì)量，成為治療TNBC的新選擇。

真興醫(yī)藥一直致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)，為廣大患者提供更好的治療方案。本次臨床試驗的啟動是公司不斷推進創(chuàng)新藥物研發(fā)的又一重要步驟，希望能夠為TNBC患者帶來更好的治療效果。目前，真興醫(yī)藥已經(jīng)在國內(nèi)外申請多項SM-1的核心專利，并在不斷深入開展相關(guān)臨床研究。相信隨著這些研究的不斷深入，SM-1將會為腫瘤患者帶來更好的治療效果，為腫瘤治療領域貢獻自己的力量。

山東大學第二醫(yī)院簡介：

山東大學第二醫(yī)院座落于歷史文化名城泉城濟南北部，是國家衛(wèi)生健康委員會委屬(管)醫(yī)院，百年名校山東大學直屬醫(yī)院。醫(yī)院秉承齊魯醫(yī)學“博施濟眾 廣智求真”血脈基因，遵循“明德至善 護佑民生”院訓精神，開拓創(chuàng)新，追求卓越，2011年獲評全國首家“新三甲”醫(yī)院(2011版)，2019年入選首批委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心核心成員單位，2020年入選山東省區(qū)域醫(yī)療中心，2021年掛牌成立山東大學第二臨床學院。目前，醫(yī)院事業(yè)不斷拓展，形成了中心院區(qū)、南部院區(qū)(濟南善德養(yǎng)老院)、北院區(qū)“一院三區(qū)”戰(zhàn)略發(fā)展格局，區(qū)域示范引領作用逐步彰顯。

醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)務員工3500余人，院士(山東大學兼職講席教授)、長江學者、四青人才、泰山學者等高層次人才50余人，各類國家級、省級學(協(xié))會任職人員1000余人，其中主委(含名譽主委、候任主委等)、副主委近400人。醫(yī)院現(xiàn)開放床位2431張(“十四五”末預計達到4500張)，設立臨床醫(yī)技科室72個，護理單元77個，其中國家臨床重點?？?1個，總數(shù)居于省內(nèi)前三;擁有山東省臨床重點專科24個，基本實現(xiàn)主流學科全覆蓋;擁有依托山東大學的省級重點學科6個，山東省醫(yī)藥衛(wèi)生重點學科5個，肺部疾病精準診療和胃腸腫瘤內(nèi)鏡診療為省級臨床精品特色?？啤Ｔ趯W科主流排行榜中，12個學科躋身全國百強，其中檢驗醫(yī)學位列全國第四。