2024年9月19日，真興醫(yī)藥SM-1聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在北京天壇醫(yī)院順利召開。此次啟動(dòng)會(huì)議標(biāo)志著SM-1在治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤的臨床研究邁入了一個(gè)新的階段。真興醫(yī)藥董事長(zhǎng)鐘梁先生和申辦方項(xiàng)目組成員、北京天壇醫(yī)院李文斌主任和研究者參與了本次啟動(dòng)儀式。

    啟動(dòng)會(huì)上，主PI李文斌主任對(duì)SM-1的I期臨床研究結(jié)果給予了充分肯定，并表示：“SM-1作為一種新型小分子抗腫瘤藥物，在前期的研究中已經(jīng)展示出了良好的療效和安全性，我們期待通過II期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證其在治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤的療效。”真興醫(yī)藥董事長(zhǎng)鐘梁先生表示，與北京天壇醫(yī)院李主任研究團(tuán)隊(duì)共同推進(jìn)SM-1 II期臨床試驗(yàn)充滿信心，這不僅是真興醫(yī)藥發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑，也是我國(guó)自主創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要突破。公司將盡力推動(dòng)各項(xiàng)工作，爭(zhēng)取藥品早日上市，為人類健康和國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

     本次SM-1Ⅱ期臨床試驗(yàn)旨在進(jìn)一步評(píng)估SM-1聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤患者的有效性和安全性，并與替莫唑胺單藥、以及替莫唑胺聯(lián)合順鉑治療方案進(jìn)行對(duì)比。啟動(dòng)會(huì)上各方專家共同對(duì)臨床試驗(yàn)的研究方案、試驗(yàn)流程、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)及臨床試驗(yàn)執(zhí)行中的具體工作流程和重點(diǎn)事項(xiàng)進(jìn)行了深入細(xì)致地討論和交流，為SM-1Ⅱ期臨床試驗(yàn)順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

     真興醫(yī)藥將繼續(xù)秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，力求早日將這一創(chuàng)新藥物推向市場(chǎng)，為更多患者帶來福音。