2024 年10 月30 日，深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“真興醫(yī)藥”）自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SM-1 聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤Ⅱ期臨床研究啟動(dòng)儀式，在中南大學(xué)湘雅醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“湘雅醫(yī)院”）成功舉辦，這是繼組長(zhǎng)單位北京天壇醫(yī)院后首家分中心的啟動(dòng)。湘雅醫(yī)院神經(jīng)外科劉志雄主任及研究團(tuán)隊(duì)、真興醫(yī)藥董事長(zhǎng)鐘梁先生、首席科學(xué)家劉進(jìn)軍博士及項(xiàng)目組人員參加本次啟動(dòng)會(huì)。

  啟動(dòng)會(huì)上，真興醫(yī)藥董事長(zhǎng)鐘梁先生表示，公司長(zhǎng)期致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)，且從創(chuàng)始人程立仁老先生到臨床前的科學(xué)研究，都與湘雅醫(yī)院有著深厚的歷史淵源。目前SM-1 在以復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)上取得了較好的臨床效果，有望在細(xì)胞凋亡的方向上取得突破性的進(jìn)展，給復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤患者提供一種新的治療選擇，給實(shí)體腫瘤臨床研究提供更多的有價(jià)值的數(shù)據(jù)資料。湘雅醫(yī)院以悠久的歷史、卓越的科研實(shí)力、深厚的文化底蘊(yùn)享譽(yù)國(guó)內(nèi)外，真興醫(yī)藥公司與湘雅醫(yī)院的合作，一定能夠共同推進(jìn)這一重要研究，取得理想的臨床科研成果，賡續(xù)公司創(chuàng)始人的家國(guó)情懷，實(shí)現(xiàn)為國(guó)家民族做好新藥研發(fā)、造福國(guó)人的愿景。

  隨后，研究團(tuán)隊(duì)就臨床試驗(yàn)工作開展進(jìn)行了深入交流，共同對(duì)臨床試驗(yàn)的研究方案、試驗(yàn)流程、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)及臨床試驗(yàn)執(zhí)行中的具體工作流程和研究者手冊(cè)進(jìn)行了細(xì)致的討論和交流。該臨床試驗(yàn)將采用隨機(jī)對(duì)照的方式，在符合特定入排標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤患者中進(jìn)行，目標(biāo)是在全國(guó)范圍內(nèi)招募63-114 例受試者。研究的主要終點(diǎn)是評(píng)估藥物安全性以及對(duì)延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的影響。

  啟動(dòng)儀式上，臨床主PI 劉志雄主任做總結(jié)發(fā)言，表示研究團(tuán)隊(duì)會(huì)嚴(yán)格按照方案執(zhí)行入組，確保臨床試驗(yàn)的規(guī)范和質(zhì)量，將和申報(bào)方共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，爭(zhēng)取讓更多的患者獲益。同時(shí)，劉志雄主任還提出，根據(jù)SM-1 的藥理研究，希望將來能夠加快推進(jìn)SM-1其他更多適應(yīng)癥的臨床研究工作，爭(zhēng)取更大的成果，為更多的適應(yīng)癥患者帶來幫助。

  此次啟動(dòng)會(huì)的成功舉辦，將進(jìn)一步加速SM-1 聯(lián)合替莫唑胺的臨床研究。真興醫(yī)藥將積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，借國(guó)家大力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策東風(fēng)，積極作為，推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，力求早日將這一創(chuàng)新藥物推向市場(chǎng)，為更多患者帶來福音。

關(guān)于中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

  中南大學(xué)湘雅醫(yī)院始建于1906 年，為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)直管的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院和教育部直屬“雙一流”高校中南大學(xué)的附屬醫(yī)院，是我國(guó)重要的臨床診療、醫(yī)學(xué)教育和科技創(chuàng)新中心，以精湛的醫(yī)療技術(shù)、卓越的科教實(shí)力和深厚的文化底蘊(yùn)享譽(yù)海內(nèi)外。

  醫(yī)院現(xiàn)有編制床位3500 張，設(shè)置臨床醫(yī)療醫(yī)技科室和亞?？?11 個(gè)，護(hù)理單元103 個(gè)，2023 年門急診量317.5 萬(wàn)人次，出院16 萬(wàn)人次，大中型手術(shù)8 萬(wàn)臺(tái)次。擁有國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科7個(gè)，國(guó)家臨床重點(diǎn)?？疲êㄔO(shè)項(xiàng)目）36 個(gè)。神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、骨科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)、老年病學(xué)、皮膚科、病理科、重癥醫(yī)學(xué)、健康管理、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、耳鼻咽喉頭頸外科、臨床藥學(xué)、燒傷外科和風(fēng)濕免疫等?？频脑\療水平和業(yè)界影響力位居全國(guó)前列。近五年，牽頭制定國(guó)內(nèi)指南、專家共識(shí)66 項(xiàng)，開展國(guó)際首創(chuàng)技術(shù)7 項(xiàng)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)技術(shù)6 項(xiàng)。配備7.0T MRI、PET-MRI、PET-CT、數(shù)字減影血管造影（DSA）、BrainLab 神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)、達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人等一大批先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，診療條件和水平穩(wěn)居一流行列。

       醫(yī)院率先構(gòu)建“合作辦院、協(xié)作指導(dǎo)、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、?？坡?lián)盟、航空醫(yī)療聯(lián)盟、區(qū)域醫(yī)聯(lián)體”六位一體的醫(yī)聯(lián)體“湘雅模式”，現(xiàn)有16 家協(xié)作指導(dǎo)醫(yī)院覆蓋11 個(gè)省區(qū)，70 家雙向轉(zhuǎn)診定點(diǎn)指導(dǎo)醫(yī)院覆蓋省內(nèi)14 個(gè)市州。遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院覆蓋全國(guó)30 個(gè)省區(qū)929 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中基層及邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比86%。加快建設(shè)輸出型國(guó)家神經(jīng)疾病區(qū)域醫(yī)療中心項(xiàng)目（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院江西醫(yī)院）。率先在國(guó)內(nèi)開辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

       湘雅醫(yī)院在習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指引下，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，胸懷“國(guó)之大者”、打造“國(guó)之重器”，聚焦高質(zhì)量發(fā)展這一首要任務(wù)，深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，全力以赴建設(shè)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心，奮發(fā)圖強(qiáng)、改革創(chuàng)新，再接再厲、求真務(wù)實(shí)，著力培育發(fā)展湘雅特色新質(zhì)生產(chǎn)力，奮力建成人民滿意湘雅特色世界一流醫(yī)院，為人類健康事業(yè)作出新的更大貢獻(xiàn)。