崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗方案的制訂,與臨床專家交流修改完善,并根據(jù)臨床過程中數(shù)據(jù)更新方案;
2、定期匯報臨床試驗項目進(jìn)展,制定各項醫(yī)學(xué)項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程,確保各項臨床試驗高效完成;
3、負(fù)責(zé)臨床研究的管理,與醫(yī)院合作的研究者溝通交流,從醫(yī)學(xué)角度對在研產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)專業(yè)支持和科學(xué)解讀;
4、結(jié)合相關(guān)產(chǎn)品及疾病領(lǐng)域最新醫(yī)學(xué)信息,協(xié)助產(chǎn)品定位和臨床開發(fā)的醫(yī)學(xué)策略;
5、負(fù)責(zé)為公司項目的臨床開發(fā)計劃和臨床方案制定提供依據(jù);
6、負(fù)責(zé)國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)資料和文獻(xiàn)的檢索,綜合分析相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展,為上市后產(chǎn)品的生命周期管理提供循證支持,分析后續(xù)醫(yī)學(xué)信息傳遞方向和內(nèi)容;
7、負(fù)責(zé)定期跟蹤產(chǎn)品的最新及前沿醫(yī)學(xué)進(jìn)展,對內(nèi)或?qū)ν馔扑歪t(yī)學(xué)專業(yè)資訊類信息,并發(fā)表文章;
8、項目實施過程中,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題給出主導(dǎo)意見;
9、參與統(tǒng)計分析計劃的制定、統(tǒng)計部統(tǒng)計報告審核,指導(dǎo)總結(jié)報告撰寫及修訂;
10、負(fù)責(zé)CDE及相關(guān)技術(shù)部門的溝通、答疑、指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復(fù)函;
11、主持內(nèi)部方案討論、外部方案咨詢會及項目相關(guān)的專業(yè)性會議;
12、接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專業(yè)會議及專題發(fā)言。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)專業(yè)或生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷(博士學(xué)位者優(yōu)先)、具有3年以上腫瘤學(xué)、免疫學(xué)或生物學(xué)研究經(jīng)驗,或腫瘤專業(yè)副主任醫(yī)師以上、具有5年以上腫瘤學(xué)、免疫學(xué)臨床經(jīng)驗。;
2、有臨床相關(guān)的藥理學(xué)研究,或公司新藥研究項目的臨床開發(fā)計劃和臨床方案制定:
3、具有協(xié)調(diào)醫(yī)院研究者,進(jìn)行相關(guān)研究并發(fā)表文章的能力;以第一作者在相關(guān)領(lǐng)域的國際學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表過研究論文(IF>3)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的英語寫作、溝通能力,熟悉文獻(xiàn)查閱及;
5、責(zé)任心強(qiáng),善于總結(jié),分析工作中存在的問題具有良好的團(tuán)隊協(xié)作及管理能力。